1. 不合格品定義
1.1任何不符合圖紙或是規(guī)范要求的零件,包括尺寸、功能、外觀等,稱(chēng)之為不合格品。
1.2 組織應(yīng)該建立一個(gè)掉落件或是放置錯(cuò)誤零件(混料、發(fā)運(yùn)錯(cuò)誤零件風(fēng)險(xiǎn))策略,作為不合格品控制的一部分。
2. 為什么要執(zhí)行不合格品控制流程
IATF 16949 總體要求
A.合格品零件不應(yīng)該發(fā)運(yùn)到客戶處,任何潛在的不合格品需要被識(shí)別和遏制。
B.組織應(yīng)建立一個(gè)有效的追溯系統(tǒng)以有能力識(shí)別和隔離不合格品。
C.組織應(yīng)書(shū)面化任何和不合格品相關(guān)的過(guò)程。例如控制計(jì)劃、返工批準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)等
3. 追溯性要求
3.1 組織需要建立一個(gè)追溯體系,以確保組織有能力識(shí)別在任何過(guò)程或是發(fā)運(yùn)中的材料、部件的狀態(tài)。
當(dāng)不合格品被發(fā)現(xiàn)時(shí),追溯系統(tǒng)能夠被用來(lái)追溯和遏制材料。
當(dāng)采用批次性控制追溯,這種方法需要得到客戶的確認(rèn),并且在PPAP之前建立。
3.2 先進(jìn)先出
任何過(guò)程包括但不限于操作工位、材料流動(dòng)以及倉(cāng)庫(kù),要設(shè)計(jì)成滿足先進(jìn)先進(jìn)。
3.3 標(biāo)識(shí)和目視化管理
4. 不合格品隔離和遏制
4.1 隔離
所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須被隔離以便后續(xù)快速反應(yīng)并進(jìn)一步分析問(wèn)題。(尤其是中班和晚班發(fā)現(xiàn)的)
篩選隔離區(qū)域劃線區(qū)分并明顯標(biāo)識(shí)。
4.2 遏制管理
A. 基于不合格品被發(fā)現(xiàn)的位置和類(lèi)型,所有參與遏制活動(dòng)的員工能夠獲得一個(gè)書(shū)面化的遏制流程。
B. 在檢測(cè)崗位被發(fā)現(xiàn)的不合格品,書(shū)面文件需要參照控制計(jì)劃定義,同時(shí)對(duì)于員工來(lái)說(shuō)具備可操作性。
遏制活動(dòng)需要一份遏制清單,對(duì)于需要長(zhǎng)期遏制或是數(shù)量比較大的材料,需要建立一個(gè)獨(dú)立的遏制區(qū)域,這個(gè)區(qū)域需要被工廠人員管理,所有的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和內(nèi)容需要評(píng)審,在這個(gè)區(qū)域內(nèi),所有材料需要在30天(最長(zhǎng)60天)內(nèi)被處理完成。
C. 遏制措施必須確認(rèn)斷點(diǎn)。
D. 對(duì)于產(chǎn)品遏制,容器必須為 紅色(不合格品);黃色(可疑品);綠色(斷點(diǎn)確認(rèn)后的合格品)
挑選零件時(shí),標(biāo)識(shí)為不合格的產(chǎn)品不可放置在標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)過(guò)程中或成品的周轉(zhuǎn)箱中。
5. 反應(yīng)與升級(jí)
5.1 組織應(yīng)建立一個(gè)對(duì)不合格品控制報(bào)警界限設(shè)定
A. 通常設(shè)置在檢查崗位
B. 利用統(tǒng)計(jì)或是歷史數(shù)據(jù)定義報(bào)警限
C. 過(guò)程改進(jìn)或是降低等級(jí)而定義不同層級(jí)的反應(yīng)計(jì)劃
5.2 對(duì)于任何超出報(bào)警限不合格品控制程序英文,組織應(yīng)定義一個(gè)反應(yīng)計(jì)劃
A. 應(yīng)有基于嚴(yán)重度等級(jí)而定義不同層級(jí)的反應(yīng)計(jì)劃
B. C1對(duì)于9、10級(jí)特性,報(bào)警界限應(yīng)為1,反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包含完全的可疑材料遏制
D. 記錄和書(shū)面化所有的反應(yīng)計(jì)劃以確保組織的措施被合適地實(shí)施。
5.3 升級(jí)流程
A. 對(duì)于所有的報(bào)警,組織應(yīng)定義升級(jí)流程,并且對(duì)所有參與這個(gè)活動(dòng)的成員給予合適的培訓(xùn)。
B. 升級(jí)流程應(yīng)明確定義多層級(jí)的報(bào)警,以確保獲得合適的資源支持,如管理層支持。
C. 升級(jí)流程應(yīng)識(shí)別具體的步驟以及所需要的資源,需定義生產(chǎn)線停止的要求直至對(duì)應(yīng)措施有效。
6. 返工
6.1 任何返工應(yīng)被書(shū)面化并且得到客戶的批準(zhǔn)
A. 組織可以把返工流程定義在控制計(jì)劃中,并且和PSW一起被批準(zhǔn)
B. 臨時(shí)性返工,可以通過(guò)偏差申請(qǐng)流程被批準(zhǔn)
C. 或者組織可以通過(guò)SCR和新PPAP批準(zhǔn),一旦返工將作為一個(gè)長(zhǎng)期措施并且增加到控制計(jì)劃中。
任何批準(zhǔn)的返工,組織應(yīng)該有明確的標(biāo)識(shí)和追溯要求,以確認(rèn)返工零件被重新導(dǎo)入到生產(chǎn)過(guò)程的時(shí)間和地點(diǎn)。
6.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
為了能夠確保考慮到返工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn),組織應(yīng)通過(guò)PFMEA的方式去評(píng)審和維護(hù)返工過(guò)程的失效模式。
結(jié)合批準(zhǔn)的PPAP控制計(jì)劃和PFMEA,返工操作需要明確的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和培訓(xùn)要求不合格品控制程序英文,這個(gè)過(guò)程是和正式的生產(chǎn)過(guò)程方法一致。
6.3 當(dāng)組織在返工過(guò)程中發(fā)生失效
A. 當(dāng)不同產(chǎn)品在相同區(qū)域返工時(shí),特別是對(duì)于目視無(wú)法誤別的零件,容易造成混料的問(wèn)題;
B. 當(dāng)零件返工后,沒(méi)有重新回到驗(yàn)證崗位,如100%最終檢查,GP12或是EPC;
C. 沒(méi)有準(zhǔn)確的檢查清單或是控制計(jì)劃,經(jīng)常的問(wèn)題,只是關(guān)注了返工尺寸,但是沒(méi)有檢查與返工相關(guān)的其它尺寸
D.返工后的外觀明顯區(qū)別于正常生產(chǎn)的產(chǎn)品;
E. 返工導(dǎo)致的異物問(wèn)題
7. 溝通
不合格警報(bào)和遏制程序必須建立時(shí)間順序,任務(wù)和溝通方式以滿足顧客要求,確保可追溯性。