無區域核名，顧名思義，是指在國家工商行政管理總局進行的企業名稱預先核準登記，其名稱可無行政區劃顯示。
普通核名通常是在當地工商局申請，名稱包含地域、字號、行業類別和組成形式，如“北京經典世紀商務服務有限公司”。而無區域核名，如“世紀商務服務有限公司”，直接由字號和行業組成，更顯大氣簡潔。
無區域核名的顯著特點在于其不受地域限制，在全國范圍內具有唯一性，不會與其他企業重名。這使得企業在開展業務時，能夠突破地域的局限，更易于在全國市場布局和拓展。
普通核名只在當地具有一定的保護和限制，而無區域核名由國家總局管理，受保護的范圍更廣。此外，無區域核名對企業的注冊資金有較高要求，一般來說，無區域公司注冊資金需達到 5000 萬以上，而普通公司核名對注冊資金往往沒有嚴格要求。
無區域核名還能提升企業的形象和實力，彰顯企業的規模和影響力，為企業的發展壯大提供更廣闊的空間和機遇。
在進行無區域核名之前，需要做好充分的準備。首先，要明確公司類型，比如有限責任公司、股份有限公司等，這取決于企業的發展規劃和股東構成。然后，精心構思公司名字，確保簡潔、易記、有特色且不與已有公司名稱近似或相同。同時，合理確定注冊資本，2023 年 10 月新規下可根據實際情況規劃，但無行政區劃表述的企業名稱一般注冊資金需 5000 萬以上。此外，確定股東的構成及各自的出資比例也至關重要。
· 提交申請：確定好公司名稱后，向國家市場管理總局商標局提交核名申請，并提供公司名稱、注冊資本、經營范圍等詳細信息。
· 審核流程：總局會對提交的申請進行審核，主要審查名稱的合法性、獨特性以及是否符合相關法律法規，審核周期通常為 5 - 10 個工作日。在此過程中，可能會要求申請人補充材料或進行說明。
· 可能遇到的情況：可能會因名稱與已存在的企業重名、名稱包含禁限詞匯、名稱可能對公眾造成誤解等原因導致核名申請不通過。
核名通過后，需按照總局下發的《名稱預先核準通知書》的要求辦理相關手續。準備好公司章程、股東會或董事會決議、投資者身份證明等材料，前往注冊地辦理公司注冊登記手續。在后續經營中，要注意公司名稱的規范使用，不得擅自變更，同時關注相關法律法規的變化，確保公司名稱始終符合規定。
無區域核名能夠顯著提升企業的形象和實力。擁有國家局名稱的企業，給外界的印象往往是實力雄厚、規模宏大。例如，像“中能科技有限公司”這樣的名稱，相較于帶有地域限制的企業名，更能展現出企業的全國性布局和強大的資源整合能力。據相關數據統計，具備無區域核名的企業在市場競爭中，獲得合作機會的概率相較于普通企業高出約 30%。這表明無區域核名能為企業在市場中贏得更多的信任和青睞，有助于企業在行業中樹立良好的口碑和形象。
無區域核名使企業在運營上具有更大的靈活性。企業不再受地域規則的限制，可以自由地在全國范圍內開展業務，不受地方政策和市場壁壘的束縛。例如，一家無區域核名的電商企業，能夠輕松地在全國各地建立倉儲和物流中心，迅速響應不同地區的市場需求。這種靈活性能夠讓企業更高效地配置資源，降低運營成本，提高市場競爭力。同時，企業還能夠更好地適應不同地區的市場環境和消費習慣，及時調整經營策略，實現業務的快速增長。
無區域核名賦予了企業品牌在全國范圍內的唯一性和保護。一旦企業成功獲得無區域核名，全國范圍內不會再有同行業、同字號的企業出現，有效地避免了品牌混淆和侵權的風險。這對于企業的品牌建設和長期發展至關重要。例如，某知名食品企業通過無區域核名，成功保護了其品牌的獨特性，避免了其他企業的模仿和抄襲，進一步鞏固了其在市場中的地位。這種唯一性使得企業的品牌價值得到極大提升，為企業的可持續發展提供了有力保障。
在選擇無區域核名的字號時，要謹慎避開常見誤區和敏感詞匯。例如，避免使用與已注冊名稱近似的字號，以免造成混淆。同時，像涉及政治、宗教、民族等敏感內容的詞匯，以及違背社會公德、可能損害國家或社會公共利益的詞匯都應杜絕。此外，還要注意避免使用行業通用詞匯、名人字號、繁體、數字、英文等。據相關統計，因字號選擇不當導致核名駁回的情況占比約[X]%。
無區域核名對注冊資金和股東有明確要求。一般來說，無行政區劃表述的企業名稱，注冊資金需達到 5000 萬以上；無行政區劃且無行業表述的企業名稱，注冊資金則要在 1 億以上。股東方面，通常要求企業在至少 3 個不同省級行政區有投資，且投資企業需經營滿 1 年以上，字號與主體公司一致。以“中字頭”“國字頭”等字號為例，審核更為嚴格，對企業實力和股東背景的要求更高。
當無區域核名申請被駁回時，不要驚慌。首先，認真分析駁回原因，常見的駁回原因包括字號與已注冊名稱近似、字號可能引起公眾誤解、行業表述不規范等。如果是因為字號問題，可以考慮更換備用名稱，調整字號與行業表述詞，規避駁回原因。若字號有獨特性且有合理依據，可針對駁回意見進行詳細說明，爭取通過審核。此外，獲取相關集團企業的字號授權書也是提高審核通過率的有效方法。若自行處理困難，不妨尋求專業機構的幫助，他們擁有豐富的經驗和專業知識，能為您提供針對性的解決方案。
在辦理無區域核名時，公司名稱的規范至關重要。所擬定的名稱絕不能與已注冊的公司名稱相似，以免造成混淆和侵權。要確保名稱具有獨特性、簡潔性、易記性和可識別性。例如，“騰訊科技”這樣已被知名企業使用的名稱，是絕對不能重復申請的。據不完全統計，因名稱相似或侵權導致核名申請失敗的案例占比約[X]%。
必須嚴格遵守法律法規，公司名稱不得包含特定的字符和表述。像涉及政治敏感、宗教、民族歧視、違法違規等內容的字符和表述都是嚴禁出現的。同時，也要避免使用國家機關、國際組織的名稱及簡稱。例如，“中央商務”“伊斯蘭貿易”這類名稱都是不符合規定的。
當公司名稱涉及“中國”字樣時，有著更為嚴格的要求。一般來說，需要投資人必須有外資公司（港澳臺除外），且企業通常需要具備較高的實力和影響力。此外，還需經過更為嚴格的審核流程，以確保名稱使用的合理性和合法性。比如，“中國XX科技有限公司”這樣的名稱，其審核標準和條件都遠遠高于普通的無區域核名。
021年《北京市殘疾人輔助器具購買補貼目錄》（京殘發〔2021〕7號）按照適用年齡、補貼額度分為《北京市成年殘疾人大額輔助器具購買補貼目錄》、《北京市成年殘疾人小額輔助器具購買補貼目錄》、《北京市殘疾兒童少年大額輔助器具購買補貼目錄》、《北京市殘疾兒童少年小額輔助器具購買補貼目錄》四個補貼目錄。
《<北京市殘疾人輔助器具服務管理辦法（試行）>實施細則》（京殘發〔2016〕60號）規定：殘疾人分為享受補貼標準100%或50%資金補貼兩類補貼人群。
以下將介紹視力、聽力類輔助器具的申請問題：
Q1：哪些人可以申請視力類/聽力類輔具？
答：本市戶籍，持有《中華人民共和國殘疾人證》且殘疾類別為（或包含）視力/聽力殘疾。
Q2：申請輔具可以享受多少補貼？
答：申請人可以享受補貼標準100%或50%的資金補貼（補貼標準見《北京市殘疾人輔助器具購買補貼目錄》）。
其中，以下五類申請人享受補貼標準100%的資金補貼：
（1）享受低保待遇的殘疾人（含享受城市重殘人生活補助的殘疾人）；
（2）持有“低收入家庭救助證”的殘疾人；
（3）處于勞動年齡內，未享受低保、低收入家庭救助待遇的失業且無穩定性收入的殘疾人；
（4）不滿16周歲殘疾兒童少年；
（5）年滿16周歲的在校殘疾學生。
其他申請人享受補貼標準50%的資金補貼。
例如：《北京市成年殘疾人大額輔助器具購買補貼目錄》規定，助聽器的補貼標準為4000元/只，屬于上述五類情況之一的申請人，申請助聽器可享受4000元/只的資金補貼；不屬于上述五類情況的申請人，申請助聽器可享受2000元/只的資金補貼。
Q3：如何申請輔具？
答：申請人應登錄“北京市殘疾人輔助器具綜合服務”平臺，網址http://fuju.bdpf.org.cn/,填寫并提交《北京市殘疾人輔助器具補貼申請審批表》，進行輔具申請。
殘疾人不便上網操作，可委托代理人辦理，也可由殘聯工作人員為其代辦網上注冊和申請購買事宜（申請人和代辦人應簽訂相關委托協議）。已完成注冊的殘疾人憑身份證號及密碼登錄平臺，如忘記密碼，可通過預留手機號修改密碼；如預留手機號不能使用，可聯系街道（鄉鎮）殘聯修改預留手機號。
Q4：申請輔具時需要提交哪些材料？
答：北京市殘疾人輔具服務已實現全程網辦，申請人通過輔具平臺在線提交申請審批表的，無需提交紙質材料。申請人委托代理人為其通過輔具平臺在線提交申請審批表的，需向代理人出具委托書。申請人勾選“五類申請人”與平臺留存數據不一致時，需攜帶相關證明原件前往戶籍地街道（鄉鎮）殘聯進行核驗。
例如：申請人勾選“持有‘低收入家庭救助證’的殘疾人”平臺未比對通過的，申請人需持《北京市低收入家庭救助證》原件前往戶籍地街道（鄉鎮）殘聯，由街道（鄉鎮）殘聯進行核驗。
Q5：除上述材料外，是否存在其他的申請要求？
答：申請要求見《北京市殘疾人輔助器具購買補貼目錄》“適用對象”一列，以下列舉幾類輔具的申請要求：
1.臺式電子助視器：適用于有殘余視力且經評估使用助視器矯正效果明顯，可有效提高視覺能力的殘疾人，須提供就學或就業證明。
2.助聽器：適用于排除助聽器適配禁忌癥及轉診指標的、有殘余聽力（非全聾）的殘疾人。
3.人工耳蝸：適用于年齡不滿7周歲、經定點醫院評估鑒定符合人工電子耳蝸植入條件的殘疾人。一般適用于雙耳重度或極重度感音神經性聾，且無人工耳蝸植入手術禁忌癥的殘疾人。
4.人工耳蝸言語處理器升級：適用于年齡未滿16周歲，已植入人工耳蝸，但未享受本市人工耳蝸植入補貼和人工耳蝸言語處理器升級補貼的殘疾人。
Q6：輔具申請審核通過后，如何購買并付款？
答：申請人提交申請審批表時，即確定申請輔具的類別和申請人補貼類別。申請審核通過后，申請人通過輔具平臺“購買展示”頁面購買相應輔具時，享受相應輔具補貼標準100%或50%的資金補貼，該補貼在申請人購買相應輔具時直接抵扣，如抵扣后扔有自付金額，申請人應與相應企業協商支付；如抵扣后金額≤0元，申請人無需進行支付。
例如：申請人（成年人）持有《北京市低收入家庭救助證》，申請助聽器可享受4000元/只的資金補貼，若申請人購買A款助聽器，供貨價為6000元/只，需與企業協商支付2000元/只的自付金額；若申請人購買B款助聽器，供貨價為3500元/只，則無需進行支付。
Q7：當次輔具申請、購買完成后，如何計算下次輔具申請的時間？
答：1.輔具申請審核通過后，如申請人當次在3個月內完成輔具購買，輔具的使用年限自“區殘聯審批通過”日開始計算（適用于2022年3月以后的申請），達到使用年限當日，申請人可進行下一次的輔具申請。
2.需雙耳適配助聽器的殘疾人，可以選擇申請一對助聽器（申請類別為“助聽器組合”）；也可以根據自身需求，分別申請兩只助聽器（申請類別為“助聽器”），分別申請助聽器時，其申請、審批、使用年限分別計算。
3.輔具申請審核通過后，如申請人當次在3個月內未進行輔具購買，當次申請失效。申請人可隨時進行下一次的輔具申請。
Q1：視力類輔具都包括哪些產品？
答：視力類輔具有手持式電子助視器、臺式電子助視器、放大軟件、盲杖、光學放大鏡、單筒望遠鏡、盲用手表、閱讀眼鏡、近用眼鏡式助視器、聽書機、盲用電腦軟件、盲用手機軟件、中遠距離眼鏡式助視器、低視力專用濾光鏡、盲用文具、語音體溫計、語音血壓計、防溢報警器。
Q2：申請視力類輔具需要評估嗎？
答：臺式電子助視器、低視力專用濾光鏡兩類輔具的評估地點、聯系電話等信息已在申請審批表中列明，申請人提交申請審批表后，應主動聯系評估單位，預約評估時間。
其他視力類輔具視各區輔具評估工作安排而定。評估的地點、形式等由申請人戶籍地區殘聯統一安排。
Q3：視力類輔具的交付方式是？
答：申請人提交訂單后，相應企業將通過快遞、物流發貨，快遞、物流單號將顯示在輔具平臺“我的購買訂單”詳情頁面中，方便申請人查看。
Q1：聽力類輔具都包括哪些產品？
答：聽力類輔具有助聽器、調頻系統接收裝置、人工耳蝸裝置、人工耳蝸言語處理器升級、震動鬧鐘、助聽器電池、電話閃光震動警示器。
Q2：申請聽力類輔具需要評估嗎？
答：人工耳蝸裝置的評估地點、聯系電話等信息已在申請審批表中列明，申請人提交申請審批表后，應主動聯系評估單位，預約評估時間。
其他聽力類輔具視各區輔具評估工作安排而定。評估的地點、形式等由申請人戶籍地區殘聯統一安排。
Q3：申請審核通過后，如何驗配及購買助聽器？
答：審核通過的申請人應在3個月內聯系助聽器門店預約驗配，根據測聽結果及專業人員建議選擇適合的產品，通過輔具平臺“購買展示”頁面提交訂單，在門店進行試戴、調試后取走助聽器。
Q4：申請審核通過后，如何購買助聽器電池？
答：審核通過的申請人應在3個月內通過輔具平臺“購買展示”頁面提交訂單，聯系相應企業安排發貨或預約前往門店自取。
Q5：申請審核通過后，如何購買及安裝人工耳蝸裝置？
答：審核通過的申請人應在3個月內根據檢查結果及醫生建議選擇適合的產品，聯系相關企業，通過輔具平臺“購買展示”頁面提交訂單，預約手術并完成安裝。
Q6：申請助聽器有數量限制嗎？
答：有的。按照《北京市殘疾人輔助器具購買補貼目錄》，聽力殘疾人需雙耳適配助聽器的，可以按“對”申請，予以補貼。
Q7：如何查看助聽器門店地址、聯系方式等信息？
答：助聽器門店信息詳見輔具平臺“購買展示”商品頁面右側“賣家”一欄。點擊“更多”獲取門店列表。
來源：無障礙（輔具）中心
備充分的技術文件： 提前準備充分的技術文件，包括與產品設計、性能、安全性和有效性相關的信息。這些文件應符合TGA的要求，并且可能需要進行測試和驗證。確保文件的準確性和完整性非常重要。
選擇適當的注冊類別： 根據您的醫療器械類型和風險級別，選擇適合的注冊類別。不同的注冊類別可能有不同的要求和審核流程。與TGA或專業顧問討論以確定最合適的注冊類別。
與TGA保持溝通： 與TGA的項目官員保持溝通，可以提前解決潛在問題并獲得有關申請進展的信息。確保您的申請符合TGA的要求，避免不必要的延遲。
選擇合適的本地代理： 如果您不位于澳大利亞，通常需要指定本地代理。選擇可靠的、有經驗的代理人可以幫助確保順利的溝通和協調。
建立質量管理體系： 建立和維護符合TGA要求的質量管理體系非常重要。質量管理體系應包括關于制造、質量控制、風險管理等方面的詳細計劃。
提前處理不良事件報告： 建立有效的不良事件報告系統，以監測和報告與醫療器械相關的不良事件。合規地處理不良事件是TGA審批的一個重要方面。
臨床評價（如果適用）： 如果您的醫療器械需要臨床評價，確保臨床試驗的設計和執行符合TGA的要求，并提供充分的數據支持。
標簽和說明書： 編寫準確、清晰、易于理解的產品標簽和說明書，以確保用戶正確使用產品并了解潛在風險。
定期更新注冊信息： 一旦獲得批準，及時更新注冊信息，包括變更通知、標簽變更等。確保產品信息一直保持最新。
ARTG登記需要通過TGA Business services賬號向TGA提交注冊申請。
TGA Business services賬號申請過程
第一步：填寫Organisation details form
第二步：通過郵件ebs@health.gov.au 將申請表發給TGA TBS。
第三步：獲得賬號
TGA注冊申請過程中繳費、注冊遞交均是在TGA Business services中完成。
在產品完成TGA注冊，同在ARTG登記后，可以在TGA Business Services databases中查詢登記信息。
同時在Australian Register of Therapeutic Goods(ARTG)項中可以查詢醫療器械在澳大利亞的注冊登記情況。