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無菌隔離器是指配備空氣清凈級別ISO5級（B級）或更高潔凈級別的空氣凈化裝置網絡隔離器有什么用，并能使其內部環境與外界環境完全隔離的裝置或系統。現在我們醫械相關的隔離器械大多按照百級（A級）來設計和管理。
對隔離器的定義為利用結構或動力學方法在確定的容器內外創建隔離水平的設備。
無菌隔離器的分類：按照封閉的形式可劃分為密封式隔離器系統和開放式隔離器系統。密封式隔離器系統：空間為全部密封的系統或空間，通過與輔助設備的無菌連接實現物料的轉移，而不是向周圍環境開口的形式，從而隔絕了隔離器內部被外部污染，系統在運行過程中始終保持著密封狀態。
（圖片源于網絡）
開放式隔離器系統：允許在操作間內通過一個或多個開口連續或半連續的傳進或傳出物料，開口是經過設計的，例如使用連續正壓以防止外部污染物進入隔離器，通常洗烘灌聯動生產線就是此種形式。
隔離器械的主要作用體現在以下幾個方面：維持或保持產品或工藝流的無菌或潔凈環境，保持產品不受污染。對操作者的保護，通常應用一些高活性、有毒有害、高致敏性等情況下，而這種隔離器通常又是負壓的，主要是為了防止產品不擴散，保護環境以及人員安全。這種隔離器械一般用于所生產的產品既是無菌的又是高活性的，且需要負壓密閉保護的。
隔離器分類：按照屏障材質可分為硬艙體型隔離器和軟艙體型隔離器。按照壓力控制形式可分為正壓控制型隔離器和負壓控制型隔離器。按照氣流流型可分為層流型隔離器和紊流型隔離器。按照工作用途可分為傳遞倉和工作倉，等等。
軟艙體手套式隔離器的特點是造價低，適用性強，可根據現場條件組裝，缺點是破損的風險高。企業后期增加設備通常采用這種形式。
硬艙體手套式隔離器的特點是造價高，破損風險低，適用于新建廠房或改造等容易把設備放進去的情況下。優點是堅固耐用，耐腐蝕，易清潔。
正壓隔離器大多應用于QC無菌檢查網絡隔離器有什么用，用來保護產品不受污染。一般工作壓力值為+20—+100pa，適用于沒有危害但需用要無菌操作的產品。
負壓隔離器主要適用于細胞毒性等混合用時隔離器，它通常用于的產品是有毒有害的，作用是保護人員和樣品均不受到污染，一般工作壓力為-50+250pa。
層流型無菌隔離器適用于高風險和對操作有特殊要求的場合，如無菌灌裝、稱量等。它的缺點是需要高背景的房間，對送風要求高。
紊流型無菌隔離器是指在設置頂部送風高效過濾器，一端裝有進風高效在另一端也就是遠端會設有一個排氣過濾器，類似于一個亂流的潔凈室。這兩種隔離器在能耗上差別很大，層流型能耗較高費電，因為單向流要提供一個非常大的換氣次數，要求送風量足夠大，對背景房間的風也有一個較高的要求。紊流型在這方面要求要低很多。
說了這么多，那隔離器的優勢在哪呢？
首先就是保證我們的產品質量，無菌隔離器相比潔凈室環境好控制，同時可降低背景環境的級別，安全性更有保證，可最大限度的降低生產過程中的污染或交叉污染等風險，局部凈化程度高可在線監控，同時也節省了空調系統的運行成本，空調系統的運行成本在生產成本是所占的比重還是很大的。
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