我國首個干細胞通用標準——《干細胞通用要求》22日在北京正式出版發行。該標準是在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下,由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等機構參照國內外相關規定,并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制定,經廣泛征求意見,最終修訂發布。干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞干細胞通用要求 全文,能用于治療多種疾病。盡管我國已出臺系列文件,規范干細胞基礎研究與轉化領域的發展,但由于干細胞來源多樣、制備工藝復雜、質控和監管困難,干細胞的臨床應用和產業化面臨巨大挑戰。中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長周琪介紹,《干細胞通用要求》將在規范干細胞行業發展,保障受試者權益,促進干細胞轉化研究等方面發揮重要作用。
研究干細胞意義何在
干細胞研究幾乎涉及生命科學及生物醫藥的所有領域干細胞通用要求 全文,除了對細胞治療、組織器官移植、基因治療具有重要推動作用外,還將對新基因的發現、基因功能分析、新藥開發、藥效與藥物毒性評估等領域產生重要的影響。
其意義主要表現在以下幾個方面:
(1)為臨床多種疑難病的治療帶來希望;
(2)為組織工程提供取之不盡、用之不竭的原料;
(3)為探討哺乳動物早期胚胎發育的機制提供模型;
(4)為研究與發育相關的基因的功能提供良好的模型;
(5)提供更為便捷的轉基因動物方案;
(6)在發現新基因、基因功能分析方面有重要意義;
(7)對新藥開發、藥效與藥物毒性評估等領域產生重要的影響。