（報告出品方/作者：中信證券，陳竹、宋碩）
術式創新為軟鏡診療行業不斷注入活力，全球仍處于普及期。我國 2020 年市 場規模約 110 億元，預計未來將迎來加速期。目前日系幾乎壟斷了全球軟鏡設 備市場，CMOS 時代下內資企業預計將受益于行業、技術、渠道三因素共振， 實現破局。從基礎到專用，內資企業在軟鏡耗材領域進口替代已經如火如荼。
從診斷到治療，技術和術式創新拓寬軟鏡應用領域。技術和術式創新為已經有 200 年歷史的軟鏡不斷注入活力。目前，軟鏡診療已經廣泛應用于胃腸道疾病診 斷、EMR、ESD、ERCP 等術式。軟鏡已成為消化道癌癥篩查的金標準，“早 診早治”意義重大已成為共識。
全球百年歷史正青春，我國百億規模再加速。2019 年全球軟鏡設備市場規模 60 億美元、耗材 59 億美元，仍處普及期。我國每年食管癌、胃癌發病和死亡人數 約占全球的一半，但消化道癌癥 5 年生存率顯著低于日韓，防治任務十分嚴峻。 2020 年我國軟鏡行業規模 110 億元，參考發達國家診療滲透率，預計我國軟鏡 行業遠期規模至少超 300 億元。隨著疫情后需求恢復，以及消化道早癌篩查、 醫療基建、分級診療等政策推進，預計我國市場規模 2020-2025 年 CAGR 為 11%，有所加速。
設備：CMOS 時代正向循環，內資有望打破日系壟斷。奧巴+富士+賓得，日系 三巨頭全球市占率 93%，且在業務、地域、時間等方面呈現共同特征。我們復 盤了日系三巨頭的發展歷史，認為其原因在于行業、技術、渠道三因素共振。
我們總結了內資軟鏡設備企業發展路徑，建立了跟蹤體系，認為 CMOS 時代將打 通內資成長路徑，內資有望進入良性循環，實現破局。
耗材：由基礎到專用循序漸進，內資已成燎原星火。我國軟鏡耗材市場外資三 巨頭合計市占率 75%，并呈現以術式為單位的分層競爭格局。我們總結了內資 軟鏡耗材企業的發展路徑：以基礎耗材為切入點，通過醫工結合帶來的差異化創 新和銷售模式創新逐步向專用耗材滲透。目前，進口替代已經如火如荼。
醫療影像（含內鏡）是全球醫療器械第一大細分領域，2017 年市場規模 580 億美元。 根據 Evaluate MedTech 統計，2017 年全球醫療器械市場規模 4050 億美元，預計 2024 年將超過 5945 億美元，2017-2024 年 CAGR 為 5.64%。其中，醫療影像診療（包括內鏡 診療）是第一大細分領域，占比 14.3%，約 580 億美元，預計 2024 年將達到 793 億美元， 2017-2024 年 CAGR 為 4.60%。
我國的醫療影像設備行業仍處普及期，進口替代空間大。2018 年，我國醫療器械行 業市場規模 5304 億元，相比于全球市場，我國的醫療影像設備占比更高，達到 16%，主 要是以下兩方面綜合導致： 1）我國仍處普及期，行業快速擴容：海外成熟市場醫療影像設備普及程度更高，更 新需求占據每年需求的主體，而我國的醫療器械保有量仍較低，仍處于普及期，即行業正 在持續擴容；
2）進口替代空間大：醫療影像設備結構復雜，核心零部件眾多，我國醫療影像設備 產品總體上仍處于剛剛從“系統組裝”向“核心零部件技術攻關”階段邁步，大部分的高 端影像設備仍由外資壟斷，掌握定價權，價格較高。
根據成像原理，醫療影像設備可以分為 X 射線成像、核磁共振成像、超聲成像、核醫 學成像、光成像及熱成像等大類，具體產品包括 DR、CT、MR、PET、超聲設備、內鏡 等。另外，為了更好地滿足臨床需求，不同成像原理也在相互協助，誕生了新的產品類別， 如 PET-CT、超聲內鏡等。 作為醫療影像診療行業系列深度研究的開篇之作，在本文中我們將重點分析軟性內鏡 行業。
軟鏡系統由設備、耗材組成
內鏡（也稱“內窺鏡”）是集圖像傳感器、光學鏡頭、照明光源、鏡體裝置等部件為 一體的專業醫療設備，按鏡體是否可彎曲，可以分為軟式內窺鏡（簡稱“軟鏡”）和硬式 內窺鏡（簡稱“硬鏡”）： 1）硬鏡：不可彎曲，主要經過外科切口進入人體無菌組織、器官、無菌腔室，主要 包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡等。
2）軟鏡：可以自由彎曲，主要通過人體的自然腔道深入體內，鏡體較長且需具備一 定柔性，光電信號傳輸距離較遠，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對設計工藝及制 造技術的要求更高，具有較高的技術壁壘，主要包括胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。
軟鏡系統包括主機、鏡體、耗材、周邊設備等。狹義上的“軟鏡”由主機（圖像處理器、光源、顯示器）和鏡體（胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等）組成，但在實際使用中，需要和軟鏡耗材（止血夾、組織刷、圈套器、高頻電刀等）、周邊設備（送氣設備、送水設備、洗消設備等）等組成軟鏡系統才能進行日常的診療活動。廣義上的“軟鏡設備”包括主機、鏡體和周邊設備。
軟鏡設備技術核心在于光學成像和鏡體制造技術，需要搭配多種耗材完成診療活動。 軟鏡主機的冷光源所發出的光經鏡體內的導光纖維導入受檢體腔內，鏡身前端裝備的微型 圖像傳感器（CCD/CMOS）接受到體黏膜面反射來的光，將這些反射光轉換成電信號。圖 像處理器通過圖像信號處理后，在監視器上顯示出受檢臟器的內鏡圖像。軟鏡設備技術核 心在于光學成像和鏡體制造技術，但需要搭配活檢鉗、止血夾、ESD 電刀、ERCP 等多種 耗材才能完成診療活動。
軟鏡耗材可以分為基礎耗材和專用耗材。通過軟鏡設備和耗材的配合，可以完成各類 診療術式。其中，有一類耗材，應用領域廣泛，幾乎在大部分的診療術式中都要使用，需 求量較大，我們稱為“基礎耗材”。其余的耗材則專用于某一類術式，為“專用耗材”。
技術和術式創新，書寫 200 年軟鏡診療史
軟鏡衍生于硬鏡，術式的創新，推動著軟鏡診療的普及。回顧軟鏡發展歷史大致可以 分為四個階段：
1）硬管式內窺鏡時代（1806-1932 年）：1806 年，德國法蘭克福的 Bozzini 制造了一 種以蠟燭為光源和一系列鏡片組成的器具，用于觀察動物的膀胱和直腸內部結構，雖未用 于人體，但其開啟了硬管式內鏡發展的時代。1868 年德國醫生庫斯莫爾發明的胃鏡也存 在一定的缺陷，即自然光源太弱和硬質鏡身造成的檢查痛苦和消化道穿孔危險。1879 年 柏林泌尿外科醫生 Nitze 研制出了第一個含有光學系統的內窺鏡，其前端含有一個棱鏡， 當時該內窺鏡僅被用于泌尿系統，即被用作膀胱鏡。
2）半可屈式內窺鏡時代（1932-1957 年）：在解決內窺鏡的光源問題之后，如何提高 窺鏡的柔軟性以減輕患者檢查的痛苦和觀察范圍是另一個亟需解決的問題。1932 年，德 國人 Schindler 與器械制作師 Georg Wolf 合作研制出第一個半可屈式胃鏡，命名為 Wolf-Schindler 式胃鏡。它的光學系統由 48 個透鏡組成，前端具有可曲性，可在胃內的彎 曲 30 度到 40 度，使醫生能清晰地觀察胃粘膜圖像。Wolf-Schindler 式胃鏡的問世，解決 了胃鏡檢查的巨大阻礙，開辟了胃鏡檢查技術的新紀元，從此拉開了半可屈式內窺鏡的序 幕。1950 年日本 Olympus 造出了世界上第一臺胃內照相機，被視為軟式胃鏡的雛形。此 后，許多人對 Wolf-Schindler 式胃鏡進行了改造，使之功能更為齊全。我國最早可使用的 半可屈式胃鏡出現在 1957 年。
3）纖維內窺鏡時代（1957-1983 年）：1953 年，對于內鏡來說是重要的一年，光導 纖維技術被發明。次年，英國的 Hopkings 和 Kapany 研究了纖維的精密排列，有效解決 了纖維束的圖像傳遞，為纖維光學應用于內鏡奠定了基礎。1957 年，美國 Hirschowitz 帶 領他的研究團隊研制出了世界上第一個用于檢查胃和十二指腸的光導纖維內鏡。這種胃鏡 的鏡身更加柔軟，可在患者胃部回轉自如，檢查視野范圍廣，同時也極大地減少了患者的 痛苦。1966 年，日本 Olympus 公司在光導纖維胃鏡基礎上，加裝了活檢裝置及照相機。 隨著附屬裝置的不斷改進，如手術器械、攝影系統的發展，使纖維內鏡不但可用于診斷， 且可用于手術治療。1974 年，日本首先使用內鏡息肉切除術來治療有蒂或亞的早期胃癌。 中國最早的纖維胃鏡出現在 1966 年。
4)電子內窺鏡時代（1983 年至今）：1983 年美國 Welch Allyn 公司成功研制并應用 微型圖像傳感器（charge coupled device, CCD）代替了內鏡的光導纖維成像術，宣告了 電子內鏡的誕生。相對于普通光導纖維內鏡的圖像清晰，色澤逼真，分辨率更高，可供多 人同時觀看。1984 年，日本出現了內鏡下黏膜切除術（EMR）。20 世紀 90 年代末，日本 在 EMR 基礎上創造內鏡下黏膜剝離術（ESD）。
消化道診斷是軟鏡的主要應用領域。目前，軟鏡診療已經廣泛應用于診斷、EMR、ESD、 ERCP 等術式，并且 NOTES、POEM 等新型術式正在開拓中。根據 QY Research 的統計， 2018 年全球市場，軟鏡主要用于消化道疾病的診療，其中消化道診斷需求大概占消化道 軟鏡使用量的 91.26%，全套息肉切除術占 4.06%，EMR 占 3.68%、ESD 占 0.34%、ERCP 占 0.46%。
軟鏡是消化道癌癥檢查的金標準，“早診早治”是關鍵
胃癌和結腸癌一般發展較為緩慢，篩查窗口期較長：
1）胃癌：由息肉、萎縮性胃炎以及胃部分切除之后的殘胃，逐漸演變成胃癌，中間 需要經過多個過程，一般在 10 年以上。
2）結直腸癌：95%以上的結直腸癌是由息肉演變而來，經歷正常黏膜、增生、腺瘤 形成、腺瘤癌變的過程，一般需要 7-15 年的時間。
消化道癌前疾病和腫瘤的“早診早治”已成共識。消化道癌癥的早診早治是提高生存 率的關鍵，日本國立癌癥研究中心的研究表明，早期消化道癌癥的生存率明顯高于晚期， IV 期消化道癌癥患者的 5 年生存率顯著降低。以食管癌為例，I 期食道癌五年存活率可達 73%，進入 II 期后降到 44%，擴散后只有 11%。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的“早 干預、早發現、早治療”逐漸成為共識：
1）日本：如前所述，1950 年日本奧林巴斯造出了世界上第一臺胃內照相機，自此日 本開啟了消化內鏡檢查快速普及之路。日本 1964 年當年有 40 萬人進行了胃鏡檢查，1970 年達到 400 萬人，對應的每 10 萬人胃鏡檢查人數也從 1964 年的 420 人提高到 1970 年的 3800 人，2011 年更是達到 8500 人。與此同時，日本胃癌死亡率也在快速下降，男性每 10 萬人胃癌死亡率從 1960 年的 99 人，持續下降到 2010 年的 28；女性每 10 萬人胃癌死 亡率從 1960 年的 52，持續下降到 2010 年的 10。
2）美國：Siegel RL 在全球頂級腫瘤學術期刊《A Cancer Journal for Clinicians》發 表的論文《Colorectal Cancer Statistics, 2020》顯示，隨著美國腸鏡篩查率的提升，結直 腸癌的發病率得以顯著降低。
內鏡診療是消化道癌癥檢查的金標準。隨著內鏡技術的不斷發展，內鏡檢查逐漸成為 胃癌診斷金標準。目前，日本基本舍棄了上消化道造影，而直接將內鏡檢查作為主要的篩 查手段。在中國，國家消化系統疾病臨床醫學研究中心發表的最新版《中國早期胃癌篩查 流程專家共識意見》中，刪除了上消化道造影的檢查方法，使用內鏡檢查作為高危人群（年 齡大于 40 歲，且有胃癌高發區等風險因素）進一步精查的方式。
全球仍在普及期，我國市場規模超百億，遠期 3 倍空間
2019 年全球軟鏡設備市場規模 60 億美元、耗材 59 億美元。根據 Frost & Sullivan 發 布的數據（轉引自前瞻產業研究院），2019 年全球內鏡市場規模 202 億美元，預計 2024 年達到 270 億美元，2019~2024 年 CAGR 約為 6%。按產品類型拆分看：2019 年軟鏡設 備占全球內鏡市場的 29.6%，約 59.8 億美元；硬鏡設備占 28.2%，約 56.9 億美元；其余 為內鏡診療配套設備和耗材，占比 42.3%，約 85.4 億美元。根據中國產業信息網預測， 2019 年全球軟鏡設備和耗材市場規模約 118.5 億美元，結合弗若斯特沙利文的軟鏡設備數 據，可以推算出 2019 年全球軟鏡耗材市場規模約 58.7 億美元。
從消化道內窺鏡市場分布看，發展中國家仍有巨大普及空間。從市場分布看，根據 QY Research 數據，2018 年全球消化道內鏡市場主要集中在北美、歐洲、日本等發達地 區，三地合計占 74.51%，但消化道腫瘤的發病數分布與市場規模相差甚遠。《柳葉刀》收錄的《Global Burden of Disease Study 2017》（IHME）顯示，東亞地區年齡標準化胃癌 發生率最高。我們認為除了飲食習慣和環境因素，導致東亞地區胃癌發生率更高外，另一 個重要因素是歐美的胃癌篩查體系完善，導致大量的潛在胃癌病例被早期治愈。綜上，發 展中國家和地區的軟鏡篩查、治療普及仍有巨大的空間。
歷經 60 多年發展，我國 2019 年軟鏡設備市場規模 51 億元、耗材 64 億元。我國于 1957 年引進了半可屈式胃鏡，此后的 3 年，國內只有 13 家醫院配置了軟鏡，主要用于科 研用途。此后，我國于 1966 年引進了纖維胃鏡，軟鏡普及開始起步。改革開放后，我國 軟鏡診療進入快速發展期。歷經 60 多年的發展，根據 Frost & Sullivan 發布的數據（轉引 自前瞻產業研究院），2019 年我國內鏡市場規模 225 億元，預計 2024 年達到 423 億元， 2019~2024 年 CAGR 約為 13%。按產品類型拆分看：2019 年軟鏡設備占我國內鏡市場的 22.7%，約 51.1 億元；硬鏡設備占 29.0%，約 65.3 億元；其余為內鏡診療配套設備和耗 材，占比 48.3%，約 108.7 億元。根據前瞻產業研究院數據，2019 年我國軟鏡和配套器 材市場規模約占內鏡總的的 51%，約 115 億元，可以推算出 2019 年我國軟鏡配套耗材市 場規模約 64 億元。
我國消化道癌癥高發，生存率低，防治任務十分嚴峻：
1）我國每年食管癌、胃癌發病和死亡約占全球的一半：根據國家癌癥中心 2019 年發 布的統計數據，2015 年我國新發惡性腫瘤約 392.9 萬例，惡性腫瘤死亡例數約 233.8 萬 例，新發病例和死亡病例分別占全球的 23.7%和 30.2%。在全球 185 個國家或地區中，我 國的惡性腫瘤發病、死亡位居中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤 的發病和死亡約占全球的一半。2015 年，我國發病率前十的腫瘤疾病中，胃癌、結直腸 癌、食管癌、胰腺癌分列第 2、3、6、10 位。惡性腫瘤的發病率和死亡率隨年齡的增加而 上升，從 40 歲以后開始快速升高，隨著我國老齡化，我國腫瘤防治任務十分嚴峻。
2）我國消化道癌癥 5 年生存率顯著低于日韓：2019 年 7 月，國務院發布《健康中國 行動（2019-2030 年）》，倡導積極預防癌癥，推進早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發 病率和死亡率，提高患者生存質量，有序擴大癌癥篩查范圍，目標到 2022 年和 2030 年， 總體癌癥 5 年生存率分別不低于 43.3%和 46.6%，相比于 2015 年 40.5%的生存率有較大 提升空間。東亞人種的飲食結構相近，消化道疾病的診療數據具有可比性，我國和日韓的 胃癌五年生存期差異巨大，我國只有 31%，而日韓分別高達 54%、58%。
我國軟鏡行業遠期至少有 3 倍空間，超 300 億元。我國胃癌早癌檢出率很低，2016 年為 13.1%，遠低于日韓（分別為 70%、50%）。從消化內鏡開展情況來看，雖然過去多 年已經進步巨大，如 2012 年的 ERCP 開展率已經是 2006 年的 3 倍，但我國與發達國家 仍差距較大。2012 年，我國每 10 萬人胃鏡檢查開展率為 1664 例、腸鏡為 436 例、ERCP 為 15 例，和國際先進水平普遍差距 5 倍以上。如果將來我國的消化內鏡診療普及程度達 到國際先進水平，粗略推算我國軟鏡行業市場規模未來至少將達到 2019 年的 3 倍，超 300 億元。
消化道早篩具有顯著經濟學效益。截至 2021 年 1 月 31 日，李兆申院士團隊牽頭的 GCC 項目早期胃癌篩查協同網絡吸引了全國 80 家三級醫聯體加入。基于“新型胃癌風險 評分-胃鏡二步法”篩查策略，李兆申院士團隊牽頭完成了 10.7281 萬例 40-79 歲社區無 癥狀人群的胃癌篩查工作，胃鏡精查應答率 37%，檢出 250 例早期胃癌、64 例早期食管 癌，早期胃癌檢出率高達 67.4%（高于韓國，與日本相似），篩查發現 1 例早癌平均需投 入 11.2918 萬元，因早期治療節省醫保費用（貼現后）16.7437 萬元/例，退休前創造價值 帶來的間接效益（貼現后）5.1852 萬元/例，成本效益比為 1:1.94。
醫生資源瓶頸有望破除。制約我國軟鏡診療普及的重要因素是內鏡醫生和麻醉醫生不 足，相對而言，可能麻醉醫生數量不足影響同樣顯著。胃腸鏡的舒適度是制約其普及的一 大障礙，為此麻醉胃腸鏡越來越受到青睞。美國胃腸鏡的麻醉率已經達到了 98%，這為其 普及掃清了一大障礙，而我國該數字僅為 10%。2018 年 8 月，國家衛健委等七部委聯合 發文《關于印發加強和完善麻醉醫療服務意見的通知》，要求進一步加強麻醉人才隊伍建 設，推動醫療服務高質量發展。文件指出：主要目標是力爭到 2030 年，麻醉醫師數量增 加到 14 萬人，到 2035 年，麻醉醫師數量增加到 16 萬人，每萬人口麻醉醫師數達 1 人以 上。2019 年 12 月，國家衛生健康委辦公廳正式對外發布《麻醉科醫療服務能力建設指南 （試行）》，要求三級綜合醫院麻醉科醫師和手術科室醫師比例應逐步達到 1:3，二級及以 下醫院不低于 1:5。
在消化道早癌篩查方面，我國已制定多項行動計劃并進入實施階段： 1）2015 年 9 月 9 日，國家衛計委等 16 部委印發的《中國癌癥防治三年行動計劃 （2015-2017 年）》提出“加強癌癥防治體系建設，提高癌癥防治能力，實施癌癥綜合防 治策略和措施”“以……胃癌、食管癌、大腸癌……為重點，擴大癌癥篩查和早診早治覆 蓋面，重點地區、重點癌癥早診率達到 50%”。 2）2019 年 9 月 20 日，國家衛健委等十部委印發的《健康中國行動——癌癥防治實 施方案（2019—2022 年）》提出“2022 年，高發地區重點癌種早診率達到 55%以上”。
3）2021 年兩會期間，李兆申院士提案：降低胃癌發病率和死亡率是我國亟待解決的 重大公共衛生問題，建議針對在全國范圍內開展社區人群胃癌篩查。
估算 2020 年我國軟鏡行業規模約 110 億元，預計 2020-2025 年 CAGR 為 11%，有 所加速。如前所述，2019 年我國軟鏡行業規模 115 億元（2014-2019 年 CAGR 為 10%）， 其中設備 51 億元、耗材 64 億元。我們預計，由于疫情影響，2020 年我國軟鏡行業規模 稍有下降，約為 110 億元。但隨著軟鏡診療普及，我國軟鏡行業將進入加速期，預計 2020-2025 年 CAGR 為 11%，2025 年達到 185 億元，2025-2030 年 CAGR 為 7%，2030 年達到 264 億元。
設備：20 年我國市場規模 51 億元，基層普及拉動 20-25 年 CAGR 為 9.6%
軟鏡設備在二級及以下醫院存在巨大普及空間。根據王洛偉發表的《中國消化內鏡技 術發展現狀》中的統計，2012 年底，我國共有 6128 家醫院開展消化內鏡診療技術，其中 三級醫院 1251 家、二級醫院 3663 家、一級及其他 947 家。從 2012 年開展率來看，三級 醫院為 77%、二級醫院為 56%、一級醫院為 12%。從技術門檻和醫院經濟效益角度看， 二級及以下醫院存在巨大普及空間：
1）消化內鏡篩查落地基層，技術上可行：如前所述，常規胃腸鏡診療（診斷、EMR、 ESD）是軟鏡的主要應用場景，開展量占比 95%以上。常規胃腸鏡診療主要的并發癥是出 血和穿孔，對于各層級醫院，該并發癥的發生率相差無幾，表明基層醫院也完全可以掌握 常規胃腸鏡診療技術。不過對于 ERCP 這種要求較高的消化內鏡技術，基層醫院的并發癥 發生率就明顯較高。綜上，對于常規胃腸鏡診療在基層推廣，技術上可行。
2）下沉基層，契合醫院利益：隨著近年來，藥品和高值耗材“零加成”的陸續實施， 以及帶量采購的持續擴圍，體現醫生技藝的診療服務在醫院內部更加受到重視。
3）醫療新基建浪潮：歷史上看，重大疫情之后我國往往會開啟一輪醫療硬件建設浪 潮。2003 年 SARS 之后，我國政府衛生支出持續較高增長，相比于財政支出的占比也持 續提高。并且，基本醫療保險也在加速擴大覆蓋面，新農合、城鎮居民基本醫療保險相繼推出，短短 6 年內，基本醫療保險覆蓋率從 2003 年的 8%快速提升到 2009 年的 93%。預 計 2020 年新冠疫情后，全國各地將開始新一輪醫療基建。
預計 2020 年我國軟鏡設備市場規模 51 億元，2020-2025 年 CAGR 為 9.6%。如前所 述，根據 Frost & Sullivan 的統計（轉引自前瞻產業研究院），2019 年我國軟鏡設備市場 規模約 51 億元。根據下表中主要假設條件，我們推測 2015-2019 年我國軟鏡設備市場規 模 CAGR 為 7.0%，2020 年受新冠疫情影響，2020 年市場規模和 2019 年持平，即 51 億 元。隨著國產設備放量加速基層普及，以及醫療新基建推進，預計 2020-2024 年 CAGR 將有所提高，達到 9.6%，2025 年市場規模將達到 81 億元，2030 年將達到 110 億元。預 計 2020 年我國軟鏡主機保有量約 2.4 萬套，軟鏡鏡體保有量 8.7 萬條，預計 2030 年將分 別達到 5.2 萬套、17.8 萬條。
1）軟鏡鏡體占市場份額 80%：從產品結構看，內鏡主機占據市場的 20%，而鏡體占 據約 80%。由于主機和鏡體需要配套使用，主機的鋪設對于鏡體的帶動具有決定意義，但 更重要的是，鏡體的更新周期與使用頻率直接相關，只有真正滿足臨床需求的產品才能持 續貢獻收入。
2）二級及以下醫藥市場占比持續提升：從市場分布看，2019 年三級醫院占據 62%， 和診療量分布情況接近，此后占比持續下降，到 2030 年占比將降到 50%。換言之，二級 及以下市場正在快速普及，終端渠道的變化可能對競爭格局帶來較大影響。
耗材：20 年我國市場規模 59 億元，疫情后時代 20-25 年 CAGR 為 11.9%
我們推測 2020 年我國消化內鏡診療例數約 6776 萬，2030 年超 2 億。2012 年我國 消化系統疾病出院人數為 361 萬人，2019 年為 1028 萬人，2012-2019 年 CAGR 為 16%； 2012 年消化系統腫瘤疾病出院人數 39 萬人，2019 年為 91 萬人，2012-2019 年 CAGR 為 13%。我們認為過去 10 年，內鏡篩查消化疾病的意識較為薄弱，消化內鏡診療例數和 消化系統疾病住院次數增速應較為接近，可能略高于消化系統腫瘤疾病出院人數增速，推 測 2012-2019 年我國消化內鏡診療（含常規胃鏡、常規結腸鏡、小腸鏡、超聲內鏡、ERCP） 例數 CAGR 為 14%。根據王洛偉發表的《中國消化內鏡技術發展現狀》中的統計，2012 年我國消化內鏡診療例數為 2850 萬，我們推測 2019 年達到 7133 萬，2020 年由于疫情 影響，小幅回落至 6776 萬。假設 2030 年我國消化內鏡診療開展率達到日本 2011 年水平， 那么我國 2030 年的消化內鏡診療例數將達到 2 億，對應 2020-2025 年 CAGR 為 14%， 2025-2030 年 CAGR 為 9%。
2019 年我國軟鏡耗材市場規模 64億元，預計 2020年為 59億元，2020-2025 年 CAGR 為 12%。隨著內鏡診療技術在國內普及，我國常規消化內鏡診療例數將持續增長，并且治 療應用占比也將持續提升，我國軟鏡耗材行業規模將持續增長。根據下表中主要假設條件， 我們推算，2019 年我國軟鏡耗材市場規模約 64 億元（和前文引用前瞻產業研究院推算數 據一致），2012-2019 年我國軟鏡耗材市場規模 CAGR 為 11.3%。2020 年受疫情影響，市 場規模略有下滑，約 59 億元。隨著軟鏡設備普及，以及內鏡篩查消化疾病的意識提升， 預計 2020-2025 年 CAGR 將有所提高，達到 11.9%，2025 年市場規模將達到 104 億元， 2030 年將達 154 億元。
2019 年我國軟鏡耗材國產可及市場規模 45 億元，預計 2020 年為 43 億元，2020-2025 年 CAGR 為 14%。上文我國軟鏡耗材完整市場規模數據，但隨著進口替代，相關耗材平 均價格降持續下降，我們提出國產可及市場規模的概念（即以國產耗材出廠價折算的市場 規模），此概念可能更加適合用來評價內資企業的業務空間。2019 年，我國國產可及軟鏡 耗材市場規模為 45 億元，2012-2019 年 CAGR 為 14.2%，我們預計 2020 年為 43 億元， 2020-2025 年 CAGR 將有所提高，達到 14.5%，2025 年達到 84 億元，2030 年將達到 138 億元。
2020 年國產可及市場中，基礎耗材占據約 40%市場。從 2020 年的國產可及市場結 構看，ERCP 占比最大，達到 32%，止血夾占比 13%，活檢鉗占 11%，高頻電刀占 10%， 注射針占 9%、圈套器占 8%，超聲穿刺活檢針占 1%。總體而言，基礎耗材（軟組織夾、 活檢鉗、注射針、細胞刷、圈套器等）合計占據國產可及市場的 41%，占用耗材占 59%。 考慮到專用耗材市場外資市占率更高，專用耗材（ERCP、高頻電刀、超聲穿刺活檢針等） 實際的市場規模占比比 59%更高。
奧巴+富士+賓得，日系三巨頭壟斷全球
全球軟鏡設備市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企占領，2018 年，三家合計占 據 93%的市占率，其中奧林巴斯一家獨大，占據 65%，賓得和富士均占據 14%的份額。 我國市場，三大日企壟斷地位更加明顯，2018 年三大日企占據 95%的市場。內資企業龍 頭開立醫療等已經嶄露頭角，2018 年合計占據國內約 3%的份額。
我們看到，全球軟鏡設備龍頭公司呈現的諸多集體特點：
1）成立時間早。
2）從相機技術延伸出軟鏡業務。
3）日本的企業。
究其原因，我們認為在于：
1）軟鏡技術的核心體現在光學成像技術和鏡體制造技術。光學成像技術的革新是階 躍式的，鏡體制造技術是漸進式的，所以軟鏡的 4 個歷史時期是按照光學成像技術的變革 來劃分的，而鏡體制造技術需要在軟鏡常規使用中，根據臨床醫生的反饋，不斷迭代改進。
2）軟鏡行業具有明顯的規模效應。技術的更新可以更好地滿足臨床需求，提高市占 率，臨床使用量的增多，提供了更多的醫工結合的機會，更利于技術的更新，所以正向循 環，在行業競爭格局中就體現為規模效應。
3）日本自 20 世紀 50 年代，胃癌篩查需求快速普及。早在 20 世紀 50 年代，日本胃 癌死亡率高居惡性腫瘤榜首，日本已經逐漸意識到胃癌的早期篩查和早期治療對降低胃癌 死亡率的重要意義，并開始了相關探索。50 年代中期，長野縣、宮城縣率先將 X 線鋇餐 檢查應用于胃癌篩查，并逐漸推廣至日本全國。在國家政策的大力扶持下，1964 年日本 有 40 萬人進行胃癌篩查，1970 年，這一數字被擴大到了 400 萬人。另外，為了防止技術 外泄，日系三巨頭一般不會離岸外包，這樣主要是日本的企業可以一定程度上共享供應鏈。
日系三巨頭：行業、技術、渠道三因素共振，造就壟斷地位
軟鏡設備龍頭企業均是在一個行業快速發展期構建起了技術和渠道的正向循環。下面 我們將以奧林巴斯、富士、賓得日企三巨頭軟鏡業務的歷史來加以說明。
行業紅利是成就日企三巨頭的前提：日本自 20世紀 50年代，胃癌篩查需求快速普及。 早在 20 世紀 50 年代，日本胃癌死亡率高居惡性腫瘤榜首，日本已經逐漸意識到胃癌的早 期篩查和早期治療對降低胃癌死亡率的重要意義，并開始了相關探索。50 年代中期，長野 縣、宮城縣率先將 X 線鋇餐檢查應用于胃癌篩查，并逐漸推廣至日本全國。在國家政策的 大力扶持下，1964 年日本有 40 萬人進行胃癌篩查，1970 年，這一數字被擴大到了 400 萬人。在這一過程中，隨著軟鏡技術的升級，在胃癌篩查中越來越成為主流手段。在日本 消化道腫瘤篩查快速普及的過程中，三巨頭陸續涉足軟鏡業務，充分享受了行業快速擴張 紅利。
a、技術：把握臨床需求，始終站在技術最前沿
回顧全球軟鏡行業的歷史，奧林巴斯始終站在技術的前沿，甚至可以說是軟鏡市場的 開拓者：1950 年，依托于相機技術，奧林巴斯開發出了全球第一款具有實用價值的胃部 相機；1960 年，奧林巴斯首次將纖維利用到胃照相機上；1966 年，奧林巴斯在光導纖維 胃鏡基礎上，加裝了活檢裝置及照相機；1982 年，奧林巴斯發布世界首款胃用超聲波內 窺鏡系統；1985 年，奧林巴斯研制出首臺電子內窺鏡系統；1996 年，奧林巴斯發布世界 首臺超聲電子內鏡系統；2002 年，奧林巴斯推出世界上首臺高清內鏡；2006 年，奧林巴 斯推出光學染色技術（NBI）等。奧林巴斯在不斷開拓軟鏡設備前沿時，也逐步布局起了 硬鏡設備、耗材等產品。目前，奧林巴斯業務已經覆蓋內鏡診療全部領域，可以提供內鏡 中心整體學科規劃的一體化解決方案。
目前，奧林巴斯的光學成像（染色、放大內鏡等）、鏡體制造（智能彎曲、強力引導、 可變硬度等）技術，均已是行業高端產品的標桿，并且通過專利構建了深厚的護城河。根據日本特許廳的報告，在全球內鏡整體專利企業排名中（1971-2012 年），奧林巴斯以 9703 件遙遙領先，幾乎等同于后面 9 家企業的總和。專利并不是公司的核心競爭力，只有符合 臨床需求的專利才真正有價值，所以更重要的是公司貼近臨床，醫工結合，把握臨床需求 的方向。
光學成像方面：
CCD 技術：在 1985 年之前，日系三巨頭只能算全球第一梯隊，美國和德國也有一批 優秀的軟鏡企業，真正使得日系三巨頭站上世界之巔的是 CCD 時代。1983 年，美國 Welch Allyn 公司成功研制出了 CCD 軟鏡，軟鏡進入電子時代。奧林巴斯迅速跟進，于 1985 年 推出類似產品。由于全球 CCD 元器件市場主要由日本企業壟斷，其中全球龍頭索尼和奧 林巴斯長期深度合作，并于 2002 年，助力奧林巴斯推出了世界上首臺高清內鏡。甚至在 2012 年奧林巴斯出現財務丑聞時，索尼以 6.44 億美元參與定增，持股達到 11.46%，成 為奧林巴斯最大股東。
染色技術：2002 年，奧林巴斯推出了 NBI 窄帶成像技術，此后成為內鏡染色技術的 主流方向，并通過專利進行了層層保護。NBI 是一種光學圖像強調技術，能夠強調血管和 黏膜表面的細微變化。因為消化道內壁黏膜內含有豐富血管和血色素，血色素擁有很強的 吸收窄波光的能力，通過血色素的強吸收和黏膜表面的強反射形成的鮮明對比，血管形態 和黏膜構造被清晰的展現出來：黏膜表面血管顯示為褐色，黏膜下層的血管顯示為青色， 大大有助于準確診斷。
放大內鏡技術：
該技術是雙焦點技術和超擴大細胞內鏡技術（Endocyto）的結合。放 大內鏡的鏡頭處有軟帽用于放大時調焦；鏡體內部設有光學放大系統，可獲得接近 100 倍 的放大圖像。疊加超擴大細胞內鏡技術，可將放大倍數提高至 520 倍，實現微觀細胞水平 的觀察。另外，放大內鏡可以與 NBI 技術互補，形成的 Magnification endoscopy-NBI （ME-NBI）技術，可清晰顯示胃腸粘膜的腺管開口形態、分布等變化，比較準確地反應 病變的組織病理學背景，在一定程度上區分炎癥性、增生性、腺瘤性、不典型增生和癌性 病變。目前國內仍處于研究階段。
AI 技術：2020 年 5 月，奧林巴斯發布了最新一代軟鏡系統 EVIS X1，除了具備擴展 景深（EDOF）、紅色二色成像（RDI）、紋理和顏色增強成像（TXI）以及窄帶成像技術（NBI） 等技術，該平臺最受市場關注的是搭載了 AI 技術。該 AI 技術可將畫面數值化，能夠快速 精準的判斷病人檢查部位是否有病變、病變是否為惡性以及今后病變的可能性。AI 診斷在 約 0.2 秒內完成，這將極大地縮短內窺鏡檢查的時間。
鏡體制造方面： 生產經驗：軟鏡鏡體制造工藝復雜，需要大量的人工裝配工作，為了保證生產穩定和 技術不外泄，即使成本較高，奧林巴斯的軟鏡鏡體也均在日本當地的工廠生產。
響應插入技術（RIT）：響應插入技術（RIT）是奧林巴斯三種專有技術的組合：PB（智 能彎曲），HFT（強力傳導）和 VS（可變硬度）。PB 幫助結腸鏡更順暢地通過結腸的急彎 處。當內窺鏡遇到阻力時，壓力會重新分配，以使插入管自動彎曲以適應結腸的輪廓，從 而有可能減少患者的不適感并加快盲腸的插入速度；HFT 可以實現操作者的推送和旋轉， 鏡體都可以將力量很好地傳導到前端；VS 是電子結腸鏡的硬度可以改變，以適應腹部解 剖結構比較特殊的患者和不同醫生的操作習慣。
b、渠道：醫工結合順暢+醫生教育積極+分銷體系完善+銷售模式創新，契合各層級 需求 奧林巴斯作為軟鏡診療市場的先行者，從初期市場教育開拓，到后期各層級市場維護， 都做了大量的工作： 內鏡醫生培養：我們以中國市場為例，奧林巴斯于 1972 年進入中國，此后積極教育 市場。1987 年，奧林巴斯在中國設立辦事處，并在上海（2009 年）、北京（2011 年）和 廣州（2013 年）建立了三個醫療技術培訓中心（C-TEC），為全國醫生提供專業的內鏡產 品服務和培訓平臺，每年至少有 5000 名基層醫生在 C-TEC 得到培訓，從源頭培養醫生的 使用習慣，建立客戶粘性。
產品層次豐富：為了應對后來者競爭，奧林巴斯推出了高性價比的奧輝系列，并且價 格靈活。依靠規模效應（生產成本、售后服務），奧輝系列性價比突出。高端產品方面， 奧利巴斯同富士和賓得形成聯盟，減少白熱化的價格競爭。
經銷體系靈活：奧林巴斯在中國建立分銷代理制，對于中高端產品來說，廠家直接滲 對接三級醫院和專家，梳理品牌形象，再在各省建立分銷渠道和專業化工程師，實現市場 下沉。對于低端產品（如奧輝），則直接授權給總代，給予其靈活的價格策略以適應不同 細分市場的競爭。
銷售模式創新：奧林巴斯除了軟鏡設備具有優勢，在軟鏡耗材、硬鏡設備等方面都有 豐富布局。豐富的產品組合，給了奧林巴斯銷售模式創新的空間。例如，奧林巴斯于 2020 年海外發布的最新款 Evis X1 主機售價甚至低于傳統機型，依靠鏡體更換和耗材盈利。
醫工結合順暢：軟鏡設備的進步，需要持續把握臨床的需求，奧林巴斯在技術上能始 終站在前沿，依靠的是通暢的醫工結合體系，這點無需贅述。
2）富士、賓得：技術積累+產業鏈資源，助力快速跟進，在技術和成本處尋求突破
相比于奧林巴斯，可能富士、賓得軟鏡的發展歷史可能更加值得后來者借鑒。 富士成立于 1934 年，軟鏡業務起步于 1971 年，目前業務包括醫藥系統、生命科學系 統、高性能材料、光學元器件、印刷系統、記錄媒體、辦公與工業器材等。2020 財年， 富士實現收入 2.32 萬億日元，其中醫療業務收入 5041 億日元。富士的醫療業務涉及產品 眾多，包括軟鏡、DR、超聲、IVD 等。其中軟鏡設備收入占其醫療業務收入接近 20%。 賓得成立于 1919 年，軟鏡業務起步于 1977 年。2008 年，賓得被豪雅集團收購，2011 年，豪雅把賓得的數碼相機、望遠鏡等業務拆分賣給理光，保留了內窺鏡、人造骨骼等核 心業務，雙方共用 Pentax 商標。
憑借相機技術的積累，光學技術快速達到主流，得以切入軟鏡市場：類似于奧林巴斯， 富士和賓得在涉足軟鏡業務之前，均有深厚的相機技術的積累，這使得富士和賓得可以在 20 世紀 70 年代就可以快速切入軟鏡領域，并且技術快速達到主流，抓住行業普及期的紅 利。
依靠日本當地供應鏈優勢，成為全球優勢企業：類似于奧林巴斯，在 CCD 時代，富 士和賓得同樣受益于日本 CCD 產業的壟斷力（其中富士擁有自產 CCD 的能力，賓得采購 索尼的 CCD），并且依靠奧林巴斯在日本當地鏡體制造工廠的帶動作用，富士和賓得的鏡 體制造技術也迅速趕上。光學成像技術保持世界一流，鏡體制造技術逐步完善，富士和賓 得的軟鏡業務得以在全球展示競爭力。
在技術和成本方面多次嘗試突破，但仍限于跟隨者。相比于奧林巴斯，富士和賓得的 技術優勢僅限于一些細分領域，并且奧林巴斯也憑借供應鏈優勢快速跟上。生產環節的離 岸外包也僅限于低端領域。我們認為，本質上，富士和賓得依靠的是龍頭奧林巴斯供應鏈 的溢出效應，得以在全球市場分得一杯羹，這種情形下，可能很難去挑戰奧林巴斯的地位， 所以始終處于跟隨者的位置：
a、技術創新：富士和賓得除了在主流技術保持著跟隨，例如染色技術方面，富士和 賓得繞開奧林巴斯的專利壁壘，分別開發了光電復合染色技術；超聲內鏡、放大內鏡技術 均有布局。另外，在一些細分市場技術做出了創新。富士于 1999 年推出 Sapientia 智能數 字內窺鏡系統；2003 年推出經鼻內窺鏡；2008 年推出的 Justia、FTS 電子內窺鏡系統是 當時創新技術的代表作。賓得則分別于 1988 年和 1993 年推出了全球首款電子支氣管鏡、 鼻咽喉鏡，并且在超聲內鏡領域也有多款全球首創。
b、降低成本：為了降低成本，賓得也在探索離岸外包，于 2017 年底和澳華成立合資 公司——上海賓得澳華醫療器械有限公司，負責在中國生產部分軟鏡設備。不過賓得未為 了防止核心制造技術外流，目前雙方僅就低端型號展開合作。
CMOS 時代打通內資成長路徑，內資有望進入技術+渠道良性循環
如前所述，在現有的軟鏡設備市場中，只有享受行業、技術、渠道三因素共振的企業， 才有機會占有一席之地，我們認為內資企業正面臨機遇期。
1）行業：如第二章節所述，我國正處于內鏡診療技術普及期，2020 年軟鏡行業市場 規模約 110 億元。隨著軟鏡診療普及，我國軟鏡行業將進入加速器，預計 2020-2025 年 CAGR 為 11%，2025 年達到 185 億元，2025-2030 年 CAGR 為 7%，2030 年達到 264 億元。
2 )技術：軟鏡設備技術主要體現在光學成像和鏡體制造兩方面，但對于后來者，瓶頸 往往是光學成像技術，原因在于光學成像技術是階梯式升級的，這要求后來者必須在光學 成像技術達到市場主流后，才有機會被醫生常規使用，從而在使用中改善鏡體制造技術。
a、光學成像技術：內資企業已在 CMOS 時代實現突破 圖像傳感器：CMOS 時代，高清成像技術門檻大大降低。相比于 CCD，CMOS 圖像 傳感器具有集成度高、標準化程度高、功耗低、成本低、體積小、圖像信息可隨機讀取等 一系列優點，從 90 年代開始被重視并獲得大量研發資源，其市場份額占比逐年提升。根 據 Frost & Sullivan 統計（轉引自格科微招股說明書），2012 年，全球圖像傳感器市場中， CMOS 和 CCD 占比分別為 55.4%和 44.6%。2019 年，CMOS 占比增長至 83.2%。預計 到 2024 年，CMOS 的市場份額將進一步提升至 89.3%。從供應商來看，全球 CCD 供應 商主要是索尼、富士、柯達、松下和夏普，均是日本企業，而 CMOS 供應商較為豐富， 2019 年全球銷量前 5 大 CMOS 供應商中有兩個內資企業（格科微、豪威）。
染色技術：內資開發出獨立自主的染色技術。當前，奧林巴斯的 NBI 技術仍是主流染 色技術，其他品牌為了繞開奧林巴斯的專利，自主研發了不同的染色技術。開立醫療自主 研發了 VIST 技術（光電復合染色成像技術），將光學域濾波與數字域濾波結合，照明光選 用紅光、綠光、藍光及藍紫光這四個不同的波段范圍構成，通過光譜比例的控制，提升了 不同層次血管的對比度。
b、鏡體制造技術：參數接近日系，初步承接產能轉移，有望在使用中不斷完善 我們看到，內資品牌已經初步具有胃腸鏡的制造技術，除了光學放大功能仍缺失，主 要技術參數已經和日系比較接近。我們認為，憑借性價比優勢，內資品牌的鏡體已經可以 滿足大部分應用場景的需求。當然，在直接影響醫生操作舒適性的細節上面仍有提升空間。 不過在實際臨床的大量使用中，內資品牌有望持續改進。我們看到，日系的賓得為了降低 成本，已經在嘗試將部分低端型號的設備生產外包到中國，這將加速內資企業在鏡體制造 領域的追趕。
隨著主流光學成像技術的突破以及鏡體制造技術的完善，內資企業陸續推出了代表市 場主流技術的軟鏡設備，參數接近日系。開立醫療于 2016 年推出了全高清具有 VIST 技 術的 HD500，此后又于 2018 年底推出了升級款 HD-550。此外，公司也推出了與其想配 套的胃鏡、結腸鏡鏡體。
3）渠道：銷售模式存在創新空間+政策助力，入院門檻降低將為內資企業提供機會 銷售模式存在創新空間。如第二章節所述，軟鏡耗材的市場空間大于設別，并且軟鏡 設備市場中，鏡體占 80%，主機只占 20%。那么在軟鏡銷售中存在模式創新空間，比如 可以依靠主機卡位，通過鏡體和耗材賺錢等。由于現在市場通行銷售模式還是獨立銷售， 對醫院來說，主機的采購成本較高，這樣其實變相提高了設備的門檻。如果將來主機采購 價格降低（尤其是內資企業成本更低），入院門檻降低，只在局部技術有突破的內資企業 也可以有入院機會，屆時可能軟鏡設備可能會有各種針對不同術式的型號，這是后發企業 的機會。
優秀國產醫療器械遴選助力國產。2014 年至今，中國醫學裝備協會共進行了 6 批次 的優秀國產醫療器械遴選，中選產品成為基層醫院配置的首選。胃腸鏡方面，開立醫療、 上海成運、重慶金山等均入選。
綜上，我們總結出了內資軟鏡企業的發展路徑：
1）傳統賽道：對于傳統軟鏡行業，內資企業成長壯大的機會在于行業、技術、渠道 三因素共振。我國行業仍處于普及期，內資企業需要技術達到主流水平，并且完成胃腸鏡 等主要鏡體開發，并初步構建渠道，尤其是醫工結合體系，這一過程大概要花費 10 年時 間，我們稱為“初始階段”。在完成這一階段后，企業將進入“正向循環階段”，即技術和 渠道將互相促進、正向循環。不同的企業在這一階段也將會有分化，比如分別在光學成像 技術、鏡體制造技術、渠道等方面會投入不同的資源，采用不同的策略。
2）新賽道：傳統賽道競爭較為激烈，有一批內資企業已經在開拓新賽道，如一次性 內鏡、膠囊內鏡、AI 技術等。
a、一次性內鏡：傳統內鏡在使用后需要洗消，不僅影響效率，甚至有交叉感染風險。 為此，一次性鏡體的概念被提出，但由于成本和質量之間一直沒有達到很好的平衡，目前 還沒有成熟的一次性鏡體規模化銷售，但這對內資企業來說是機遇。長期以來，軟鏡設備 行業的主導一直是發達國家，他們的成本較高，而內資企業存在成本優勢，也許會在一次 性內鏡領域有所突破。
b、膠囊內鏡：是一種做成膠囊形狀的內窺鏡，患者服下“膠囊”后，膠囊因胃腸動 力（或者磁力）在體內穿行，并最終自然排出體外。這一過程中，膠囊內經拍攝下食道、 胃、小腸、大腸的圖像，圖像通過傳感器以數字的形式傳輸到病人隨身攜帶的一個記錄裝 置上。顯然膠囊內鏡解決了內鏡檢查舒適性的問題，但由于人體消化道各個部位的生理結 構不同，目前膠囊內鏡主要用于小腸的檢查，適用于其他部位的產品仍有待改進。
c、AI 技術：我國總體診療量大，這位 AI 技術公司的發展提供了土壤。目前，武漢楚 精靈已經獲得了國內首個人工智能消化內鏡質控和輔助診查系統的注冊證，其產品“內鏡 精靈”可以對消化內鏡下視頻影像進行實時監測，規范醫師的內鏡操作，并實時輔助醫師 提示可疑病灶，減少漏診、誤診，提高早期癌癥檢出率。 鏡下視頻影像進行實時監測，規范醫師的內鏡操作，并實時輔助醫師 提示可疑病灶，減少漏診、誤診，提高早期癌癥檢出率。
市場相對分散，呈現以術式為單位的分層競爭格局
全球軟鏡耗材行業競爭格局相比于設備，更分散一些，國內市場三大外資巨頭合計市占率75%。2018 年，全球前三大軟鏡耗材巨頭波科、奧林巴斯、庫克市占率分別為 36%、 34%、13%，合計 83%。這三家企業也同樣是我國市場的前三大巨頭，分別市占率為 28%、 25%、22%，合計 75%。其中，我國企業已經嶄露頭角，南微醫學 2018 年全球市占率約 2.4%，國內市占率 7%，除此之外，還有常州久虹、杭州安瑞等優秀企業。
1）波士頓科學：全球高值耗材巨頭，在血管介入、內鏡耗材等領域有深厚積累。公 司起步于血管介入產品的研發，后不斷擴展業務線。公司于 1981 年收購行業巨頭 Endo-Tech 后，強勢布局軟鏡耗材，目前已經擁有球囊擴張導管、取石籃網、止血夾、細 胞刷、導絲、活檢鉗、圈套器、切開刀、EUS 針、抗感染器材等明星內鏡耗材產品線。由 于 ERCP 類耗材和血管介入耗材技術具有一定協同性，公司在 ERCP 耗材領域有明顯特 色。例如，公司 ERCP 中的導絲明顯區別于傳統導絲，如 NovaGold，其不但實現超一流 的機械性能，使導絲平緩通過細窄腔道，且具有尖端可塑、熒光顯位等功能，輔助醫師術 臺操作。
2）奧林巴斯：全球軟鏡系統巨頭，是全球軟鏡設備、耗材產品線最為齊全的公司。 作為全球軟鏡診療市場的開拓者，除了先發優勢，公司還在銷售模式方面有優勢。例如， 奧林巴斯于 2020 年海外發布的最新款 Evis X1 主機售價甚至低于傳統機型，依靠鏡體更 換和耗材盈利。奧林巴斯耗材品種齊全，ESD 電刀是其特色優勢領域，原因在于 ESD 電 刀需要與高頻電發生設備配合使用，更加強調機電一體化，這是奧林巴斯的強項。
3）庫克：公司創立于 1963 年，起步于手工導絲導管等血管介入器材制造。長期精專 于血管介入，對于細窄腔道的介入有深刻理解。 ERCP 類耗材和血管介入耗材技術具有 一定協同性，因此公司從 1983 年開始涉足軟鏡耗材，目前公司已擁有 600 多種 ERCP 耗 材產品。公司明星產品 Needle’s Eye 圈套器具有特殊的形狀記憶以及熒光顯位等優勢。隨 著超聲內鏡的發展，公司從 1998 年開始布局 EUS 類耗材，其 EUS 產品 EchoTip ProCore 廣受好評。公司在國內外 ERCP 和 EUS 領域均有創新及先發優勢。
細分市場來看，我國呈現以術式為單位的分層競爭格局。外資主要在難度較高的術式 專用耗材中占優勢，而內資已經在常規術式基礎耗材中大量替代外資。另外，不同的外資 企業也各具特色，往往在某一類高難度術式所用的耗材中占據全面優勢。
內資企業對應不同類型的耗材需要采用不同的競爭策略。市場之所以呈現以術式為單 位的分層競爭格局，我們認為其原因在于，基礎耗材需求量大，且分布在各層級醫院，二 級及以下醫院更愿意嘗試性價比更高的國產耗材；專用耗材需求量較小，集中在高端醫院， 并且技術難度高的術式需要多種耗材的配合，技術壁壘更高。換言之，內資企業在基礎耗 材中需要依靠性價比，專用耗材中需要依靠醫工結合創新。
厚積薄發+政策促進，進口替代如火如荼
我們總結出了內資軟鏡耗材企業的發展路徑：以基礎耗材為切入點，通過醫工結合帶 來的差異化創新和銷售模式創新逐步向專用耗材滲透。由于基礎耗材技術壁壘低，各層級 醫院應用廣泛，該市場較容易切入。所以新興內資企業需要首先在基礎耗材領域站穩腳跟， 此時更多是基礎耗材的跟隨模仿，或者微創新，主要憑借成本優勢占領市場，構建起渠道、 醫工結合體系。這一過程大概至少花費 5 年時間。之后，在臨床使用中，除了進一步完善 基礎耗材，穩固地位的同時，也得以有機會針對臨床需求，完成部分專用耗材的差異化創 新，以此逐步滲透進專用耗材領域。另外，部分同時擁有軟鏡設備的耗材企業，具有更大 的銷售模式創新空間，也可以以此為抓手尋求突破。目前，已經有一批優秀的內資企業在 基礎耗材領域完成第一階段積累，并逐步向專用耗材領域滲透。
1）基礎耗材：內資企業已經百花齊放。以止血夾為例，國產品價格低廉的同時，南 微醫學的止血夾采用凸輪結構，可以實現無限次重復開合。憑借綜合優勢，國產止血夾國 內市占率已經達到 80%以上。圈套器、活檢鉗等其他基礎耗材，也在上演著同樣的故事。
2）專用耗材：星火已燃，有望呈燎原之勢。不同術式對應的耗材種類差異較大，有 的需要耗材種類較少，有的耗材眾多且需要相互配合。總的來說，如果該術式所需耗材種 類較少，技術上較容易突破，進口替代難度較低。目前，內資企業已經在 ESD 、EUS 等 術式耗材中已經有大量的差異化創新，在 ERCP、非血管支架等術式耗材整體還處于補齊 產品線階段，初步開始有了差異化創新。
a、ESD：主要耗材 ESD 電刀為例，南微醫學已能實現同時實現電凝、切割、注射功 能，并且黃金、鈦金涂層的刀頭能有效防止黏連、穿孔等風險。
b、非血管支架：南微醫學的可攜帶放療粒子食道支架通過近距離組織間放療延長了 患者的生存期，是全球首創。
政策加速進口替代，消費升級屬性帶來需求彈性，降價控費不必悲觀。提高醫保資金 的使用效率，是接下來我國醫藥行業監管的長期方向，為此，DRGs、耗材集采等政策正 在逐步推進：
1）DRGs：按病種付費政策推進后，醫院將更加著眼于成本的降低，追求更高性價比 的設備和耗材，自然國產軟鏡產品將受益，這點無需贅述。
2）耗材集采：市場可能擔心耗材集采可能帶來產品價格大幅下降，我們認為不必悲 觀。首先耗材集采將加速進口替代，另外軟鏡診療具有一定的消費升級屬性，需求具有彈 性，參考日本，我國診療量還有至少 3 倍空間，降價后，需求將明顯提升。
從更長期維度看，促進軟鏡行業發展符合提高醫保資金的使用效率的大方向。促進軟 鏡診療普及，將提高消化道癌癥的早診率，總體上是節約醫保資金。
詳見報告原文。
（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）
精選報告來源：【未來智庫官網】。
2022年已經過去四分之一，但我們還沒有迎來過一次油價下調。上一次油價下調，還是去年12月17日，之后油價便迎來了2013年《油價調整新規》實施以來的首次“七連漲”，98號汽油甚至已經突破10元/L。
油價上漲，那我買電車不就好了？遺憾的是，占純電車成本40以上的動力電池，其原材料價格幾乎以指數級上漲。油價漲，電車漲得更狠！
這時我們不妨把目光望向這些“非主流”新能源方案，要知道新能源之所以叫新能源，而不叫“新電車”，就是因為未來的汽車能源方案不止純電這一種。
廠商指導價：暫未公布
車身軸距：2650mm
動力總成：1.8L甲醇電混合發動機（132Ps）+ 3檔DHT
在電動出租車普及之前，重慶、成都等天然氣資源比較豐富的地區，很多出租車后面都會有一個“CNG”（壓縮天然氣）的漆印，這些車燒的不是汽油，而是天然氣。雖然天然氣燃燒后仍然會排放二氧化碳，但相比汽柴油來說要少了不少，而PM2.5排放物更是能減少93%以上，因此仍然被視作清潔能源。
不過由于天然氣乘用車續航短，儲氣罐占用車內空間，氣價還不穩定，CNG乘用車已經淡出了市場。只有使用LNG（液化天然氣）的商用車，由于續航長，成本低，市場還在保持增長。
和天然氣一樣，甲醇燃燒后的主要產物也是二氧化碳和水，并且甲醇可以通過我國產量較高的煤炭，以及農作物秸稈、城市有機垃圾等原料制備，要更環保。因此甲醇汽車也被認為是一種清潔能源。
不過甲醇也存在兩個缺點，首先是熱值只有汽油的一半，同樣體積的油箱，甲醇燃料汽車的續航只有汽油車的一半。另外一個問題則是冬季甲醇汽車難以啟動，需要在油路上安裝預熱器。
而最近吉利發布的第四代帝豪醇電混動版，在1.8L甲醇發動機的基礎上，加入了更抗低溫衰減的三元鋰電池和電機，組成了一套醇電混動系統。既能讓發動機運行在最高熱效率區間，也能有更大的電池幫助甲醇發動機在低溫下啟動。今年年初，帝豪醇電混動版已將完成了零下40度寒冷測試以及15萬公里的耐久測試，其百公里甲醇消耗在9L左右，每公里的使用成本僅為0.3元。
吉利樂觀地預計，到2025年醇電版車型的甲醇消耗將降低到7.6L/100km，每公里使用成本可以下降到0.3元。
實際上，從2005年成為首家獲得甲醇汽車的資質到如今，吉利的甲醇汽車已經經歷了五代。實際的應用上，2017年吉利還在貴陽投放了搭載甲醇發動機的帝豪出租車。
不過甲醇汽車的問題在于政策方面幾乎沒有任何支持，堅持這一路線的僅吉利一家，工信部申報的甲醇汽車中，90%都來自吉利。
廠商指導價：暫未公布
車身軸距：2918mm
動力總成：134kW后置電機 + 氫燃料電池
一般我們認為豐田的新能源路線是混動到氫燃料，不過由于氫燃料電池的相關專利主要掌握在日系廠商手中，因此中、美、歐選擇了純電路線，逼得日系不得不再倒回來走純電路線，不過氫燃料路線仍在推進中。
豐田作為2022年北京冬奧會和殘奧會的官方用車供應商，將140輛第二代MIRAI氫燃料電池車帶到了國內。除了MIRAI，豐田還提供了107輛柯斯達氫擎氫燃料電池車。
在豐田之外，福田汽車為冬奧會提供了515輛氫燃料電池客車（部分客車氫燃料電池系統來自豐田）；宇通與吉利星際分別提供了185、80輛氫燃料電池客車。
MIRAI最早上市于2014年，是世界上首款量產氫燃料電池車，MIRAI的發音與日語中“未來”的發音相似，足以見得豐田給予的厚望，服務于北京冬奧會的MIRAI則是第二代車型。
簡單復習一下高中化學課：氫燃料電池中，氫氣在通過正極的催化劑后被分解為電子和氫離子（不帶電子，即質子），氫離子通過質子交換膜到達負極，而電子則只能通過電路到達負極，從而產生電流。整個反應的產物只有水，因此氫燃料電汽車幾乎是這個世界上最清潔的能源。
有意思的是，MIRAI搭載了GPS，只允許在特定時期的特定路段排放燃料電池系統產生的水，以防止路面結冰。
豐田這140輛MIRAI均已上牌，最近放出了不少車給北京地區的媒體試駕，不知道未來這些車是否會流入市場，畢竟在北京冬奧會期間，已經新建了不少加氫站。
廠商指導價：暫未公布
車身軸距：2700mm
動力總成：1.8L + 53kW電機 +太陽能電池板
如果說MIRAI代表了豐田氫燃料電池路線的開啟，那么豐田1997年推出的普銳斯則代表了豐田進入混動時代。在混動普及之前，很長一段時間普銳斯就是新能源的代名詞。
不過這次我們肯定不講這套混動系統，而是太陽能發電。
2012年豐田為美國市場的普銳斯增加了太陽能充電系統的配置，該配置利用車頂的太陽能電池板，在停車時為通風系統供電（不是空調，只是通風系統），并為車載蓄電池充電（不是動力電池）。
2019年，豐田聯合夏普為這套系統更換了高效太陽能電池板，可以直接為動力電池供電，如果光照良好，通過太陽能最多能增加四十公里的續航。