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新聞資訊

    手術機器人這片海已經不太藍了,還有一些企業在拼命進入。” 6月12日,手術機器人技術創新與產業發展論壇期間,復星醫藥(600196.SH;2196.HK)董事長吳以芳在接受記者采訪時表達了上述觀點。

    無論是政策端還是產業端,輔助醫生開展各類外科手術的手術機器人近兩年成為熱門話題,國內外知名醫療器械公司在中國也已有布局。光大證券研報指出,2021年后國產手術機器人產業化進程明顯加快,2022年至今有十余款國產手術機器人獲批上市。

    據弗若斯特沙利文數據,預計2025年全球手術機器人市場將達285.1億美元,2030年,全球手術機器人市場將達619億美元。中國手術機器人起步較晚,自2017年至2021年,中國手術機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元,預計2025年中國手術機器人市場將達到188.8億元, 2030年,中國手術機器人市場將達687.2億元。

    隨著玩家增多,手術機器人的競爭頗有紅海趨勢,但另一面是,國內手術機器人的裝機量與國外相比還有不小的差距。在這條百億賽道,誰能脫穎而出依然值得期待。

    手術機器人到底有何價值?

    外科手術是臨床治療的重要手段,其發展歷史大致可以分為三個階段:開放外科手術、微創外科手術和機器人輔助外科手術。簡單來說,手術機器人可以通過各種算法和機械裝置,將醫生的手部動作轉換為手術器械在患者體內穩定、精準的微運動。

    目前,手術機器人已逐步應用在普外科、神經外科、泌尿外科、骨科等多個科室。根據使用場景不同可分為腔鏡機器人、骨科機器人、泛血管介入機器人、經皮手術機器人等。對于患者而言,手術機器人的應用可以實現創傷小、恢復快等效果。對于醫生而言,手術機器人可以減少手術效果對醫生從業經驗和技術的依賴。

    來源:光大證券研報

    在手術機器人技術創新與產業發展論壇上,有國內外科醫生提到,手術機器人對外科治療的更加精準、更加微創起到了非常重要的作用,同時還延長了外科醫生的職業生涯。過去外科醫生到了60多歲可能因為手抖就停止了手術工作,但現在有了手術機器人輔助可以繼續手術。當前,已經有外科醫生借助手術機器人進行遠程手術,未來期待手術機器人在這方面發揮更大的作用,尤其面向缺乏優質醫療資源的地區,如此將造福更多患者。

    監管部門也看到了手術機器人的價值,不少地方已經出臺利好政策推動其發展,涉及審批、配置、醫保、技術、應用等多個方面。尤其是在醫保方面,2021年4月,上海將使用“達芬奇手術機器人”進行前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術和直腸癌根治術納入醫保報銷范圍。同年8月,北京也將“機器人輔助骨科手術”(醫保甲類)作為輔助操作獲得政府定價,并與“一次性機器人專用器械”共同納入北京醫保支付目錄。

    光大證券研報認為,隨著手術機器人多應用場景落地、疊加《“十四五”大型醫療設備配置規劃》公布、醫保擴大報銷范圍,手術機器人行業滲透率有望進一步提升;本土設備集中上市后將積極展開市場教育,國產替代確定性強。

    百億手術機器人賽道如何制勝?

    中國百億手術機器人賽道不僅吸引了美敦力、史賽克、西門子醫療、強生等知名跨國企業,國內也有不少企業已經加入其中,包括微創機器人(2252.HK)、思哲睿、天智航(688277)、威高骨科(688161)、精鋒醫療、鍵嘉醫療。

    以骨科手術機器人為例,威高骨科(688161)在2023年財報提到,目前骨科手術機器人呈現多強角力的局面,美敦力的 Mazor機器人、史塞克的MAKO機器人、天智航的天璣機器人都是獲得國內臨床醫生廣泛認可的骨科機器人。

    2017年,美國直觀醫療與復星醫藥共同注資成立直觀復星醫療器械技術(上海)有限公司(簡稱“直觀復星”)。目前,直觀復星已經推出兩款手術機器人產品,包括達芬奇手術機器人和Ion支氣管導航操作控制系統。其中達芬奇手術機器人已經服務超54萬名中國患者,在全國300多家醫院落戶,累計裝機量已超380臺。

    對于當前國內手術機器人的競爭態勢,吳以芳指出,手術機器人市場的蛋糕非常大,整個市場還沒有真正完全放量,手術機器人安裝的總臺數還比較少。競爭客觀上會促進技術的進步,推動整個行業的快速進步。

    直觀復星CEO潘小峰在接受記者在內的媒體采訪時表示,有更多的競爭對手進入這一賽道是件好事。大家可以共同促進這一行業更加蓬勃發展。在潘小峰看來,手術機器人不只是一個機器,還有圍繞機器的一系列器械,還有培訓體系,這一系列東西都說明手術機器人領域的投入是巨大的。剛進入這一賽道的企業還面臨很多未知的挑戰,但像直觀復星,已經踏過很多坑,形成了自身的競爭力。

    光大證券研報認為,一方面看好背靠大型醫療集團、產品研發及商業化經驗豐富、具備資金及渠道優勢的平臺型公司,這些公司的各產品管線陸續貢獻收入,中長期將探索出海銷售;另一方面,具備自主創新能力、產品性能出色且具備性價比優勢的國產公司,有望從單一產品做起,穩步提升市場份額,并逐步豐富產品布局。

    星資本局4月5日消息,杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司(以下簡稱“鍵嘉醫療”)于4月2日向科創板上市獲受理。作為一家手術機器人企業,鍵嘉醫療僅有2款產品獲批,截至目前尚無人買單,累計虧損超4.5億元。

    值得一提的是,鍵嘉醫療背靠清華大學技術轉化,以及百度、高瓴等資本加持,但因已上市產品線單薄、研發投入大等原因,仍需大量“輸血”。

    累計虧損4.5億元

    鍵嘉醫療亟待“輸血”

    資料顯示,鍵嘉醫療是一家手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術企業,立足于骨科、口腔等手術領域的臨床需求,自主研發涵蓋關節、脊柱、創傷、種植牙等領域的手術機器人。

    據招股書,資金嚴重不足是鍵嘉醫療目前面臨最為棘手的問題。

    2019-2021年及2022年前9個月(以下簡稱“報告期內”),鍵嘉醫療僅在2019年和2020年產生零星技術服務收入,分別為10.68萬元和29.13萬元。2021年后,公司再無銷售收入入賬。

    在此背景下,鍵嘉醫療持續處于虧損狀態,并持續擴大。報告期內,凈利潤分別為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元和-2.77億元。近4年的時間,累計虧損約4.58億元。

    對于虧損原因,鍵嘉醫療解釋道,主要系產品上市時間相對較短,已上市產品尚未實現大規模商業化;在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨床試驗,導致報告期內研發費用投入較大;以及對員工實施了股權激勵,導致報告期內的股份支付費用較高。

    截至目前,鍵嘉醫療僅2款產品獲得第三類醫療器械注冊證,且獲批時間短,產品尚處于市場拓展階段,其余產品均處于申請注冊或研發階段。其中,ARTHROBOT髖關節置換手術機器人于2022年4月獲批,ARTHROBOT膝關節置換手術機器人則剛于2023年1月獲批。

    而創新醫療器械從獲批上市到銷售放量,需要經過量產、宣傳推廣、醫生培訓、醫院招標等一系列環節,存在較多不可控因素。鍵嘉醫療仍面臨著產品變現能力不足、商業化推廣受阻等多方面的可能。

    在此之前,鍵嘉醫療設立了杭州鍵加企業管理合伙企業(有限合伙)、上海鍵加企業管理合伙企業(有限合伙)和上海鍵佳醫療科技合伙企業(有限合伙)作為員工持股平臺,并進行了多次股權激勵。2021年度及2022年1-9 月,股份支付費用分別為2486.99萬元及1.98億元。而根據股權激勵計劃安排,預計未來幾年仍將持續發生股份支付費用,這也意味著鍵嘉醫療或將長時間保持虧損狀態。

    為此,鍵嘉醫療計劃募集約15億元,用于手術機器人技術研發、研發中心建設等項目,其中4億元用于補充流動資金。

    傍上清華背靠資本

    核心產品暫無人買單

    與行業內手術機器人公司技術起源類似,鍵嘉醫療早期部分技術同樣是來源于高校研究成果。

    2018年12月,鍵嘉醫療與清華大學簽署《技術開發合同書》,委托清華大學開展骨科手術機器人導航系統研發工作,并約定基于合同履行過程中新產生的技術成果及相對應的知識產權由雙方共有。

    基于上述技術合作,鍵嘉醫療與清華大學于2023年1月簽署了《技術轉讓合同書》,就過往技術合作形成的科技成果進行轉化,通過專利權益轉讓的形式購買清華大學享有的9項授權專利及2項專利申請的50%權益,交易對價為2943.5萬元。

    有了清華技術背書,多家明星資本給鍵嘉醫療發放了“入場券”。

    2019年2月,鍵嘉醫療獲天使輪投資,科發金鼎和普華銳昆分別以600萬元和400萬元,認購新增注冊資本20萬元和約13.3萬元。2020年,百度風投、高瓴喻恒等又相繼增資,累計投資近1億元。此后,軟銀中國資本、浩羿投資、謙達國際也紛紛“入手”加持。

    截至2022年8月,高瓴喻恒為鍵嘉醫療第二大股東,持股12.4502%;百度風投為第七大股東,持股6.6806%;軟銀中國資本為第十二大股東,持股3.0929%。

    縱然已獲多方明星資本的支持,鍵嘉醫療上述兩大獲批的主要產品尚無人買單。

    為此,推廣銷售獲批產品正是鍵嘉醫療的首要任務之一。鍵嘉醫療稱,2021年下半年公司設立上海鍵嘉,組建商業化團隊,主要負責產品市場推廣及銷售。截至招股書發布,銷售人員人數增幅較大。

    同時,鍵嘉醫療的銷售費用也有大幅增長,報告期內,分別約為59.58萬元、163.42萬元、735.15萬元和3866.07萬元,占公司期間費用比例從1.84%大幅提升至14.40%。

    紅星新聞記者 鄧凌瑤

    編輯 肖子琦

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    居財經 鄧如菲 杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司(以下簡稱“鍵嘉醫療”)于4月披露首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書(申報稿)。

    鍵嘉醫療主要從事手術機器人及相關產品研發、生產和銷售等,主要產品為髖關節置換手術機器人、膝關節置換手術機器人,但產品尚處于商業化準備階段,因此鍵嘉醫療當前處于0營收狀態且持續虧損。

    雖然鍵嘉醫療目前尚未實現營收,但公司并不差錢。截至報告期末,公司貨幣資金余額為1.01億元,并持有大額存單非流動資產3.28億元。

    其中,大額存單非流動資產來自2022年1月,外資老虎基金及LYEE對公司進行的增資,合計5200萬美元,形成美元資產,該資產占鍵嘉醫療總資產的比例超過65%。

    賬上資金充足的情況下,鍵嘉醫療此次IPO擬募集資金15.01億元,卻計劃將其中4億元用于補充流動資金,這一情況受到證監會的關注,要求其說明補流的原因與合理性。

    鍵嘉醫療回復稱,隨著業務發展擴大,公司需要在產品開發、注冊審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。目前公司營運資金主要依賴于外部融資,未來經營發展所需開支超過可獲得的外部融資,將會對公司資金狀況造成壓力,形成流動資金需求。

    此外,鍵嘉醫療還將投入8059.28萬元用于營銷網絡建設項目,其中大部分用于市場宣傳推廣費用,投資金額為4260萬元。

    鍵嘉醫療表示,市場宣傳推廣費用主要包含各類機器人臨床培訓中心開辦各培訓活動的培訓活動費用,以及自辦學術推廣會議及參加第三方學術會議的推廣活動費用。

    不過,從以往情況來看,其市場宣傳推廣費并不高,2021年-2022年9月末,分別為42.73萬元、558.84萬元,2022年大幅增長主要是向終端醫院提供推廣試用樣機所致。

    一直以來,不少醫藥企業以會議等市場推廣活動為名向醫療機構相關人員行賄的事件屢見不鮮,這導致宣傳推廣費用的合規性等飽受爭議。

    相關公司:鍵嘉醫療

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